格拉司琼杂质10 CAS 123704-99-4

Granisetron Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号123704-99-4
分子式C10H8N2O3
分子量204.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

格拉司琼杂质10 Granisetron Impurity 10 CAS 123704-99-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 123704-99-4 对应的格拉司琼杂质10（Granisetron Impurity 10）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H8N2O3，分子量 204.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，格拉司琼杂质10的分子量为204.18 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，格拉司琼杂质10（Granisetron Impurity 10）的系统命名为格拉司琼杂质10，CAS号 123704-99-4，分子量为 204.18 g/mol。 依据分子式为 C10H8N2O3 的格拉司琼杂质10结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 204.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，格拉司琼杂质10（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，格拉司琼杂质10（Granisetron Impurity 10）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以格拉司琼杂质10（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称格拉司琼杂质10
分子式C10H8N2O3
分子量204.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，钱学锋，陈志强. "一种格拉司琼杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109710985 B, 授权公告日 2019-01-16.
  2. Williams B T, Davis P L, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Granisetron Impurity 10" [P]. US Patent, US 11821206 B2, 2021-06-07.
  3. Mueller T, Davis P L, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Granisetron Impurity 10" [P]. US Patent, US 9032774 B2, 2024-06-23.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 格拉司琼杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2021, 642, (1), 5269-5299.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 格拉司琼杂质10 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2010, 1134, (5), 7720-7735.

Related Granisetron Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...