依维莫司EP质E CAS 1237826-25-3

Everolimus EP Impurity E

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1237826-25-3
分子式C52H79NO14
分子量942.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

依维莫司EP质E Everolimus EP Impurity E CAS 1237826-25-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1237826-25-3 对应的依维莫司EP质E（Everolimus EP Impurity E）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C52H79NO14，分子量 942.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依维莫司EP质E的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1237826-25-3 对应的化合物依维莫司EP质E（英文标识 Everolimus EP Impurity E），化学式 C52H79NO14，相对分子质量 942.18。 依据分子式为 C52H79NO14 的依维莫司EP质E结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 942.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），依维莫司EP质E满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Char

应用场景：在化学分析实验室中，依维莫司EP质E（CAS 1237826-25-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以依维莫司EP质E配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称依维莫司EP质E
分子式C52H79NO14
分子量942.18 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，郑宇鹏，韩伟. "一种依维莫司EP质E的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116267834 A, 授权公告日 2018-09-22.
  2. 发明人杨光，沈红梅，王建平. "Method for the Synthesis of Everolimus EP Impurity E" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111678553 A, 授权公告日 2017-01-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 依维莫司EP质E in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2011, 1860, (3), 9617-9644.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 依维莫司EP质E as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 124, (5), 5393-5423.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Everolimus EP Impurity E Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2016, 2040, 4400-4416.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 依维莫司EP质E Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Sci. Total Environ., 2014, 2151, (5), 1684-1688.

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