N-亚硝基地氯雷他定 CAS 1246819-22-6

N-Nitroso Desloratadine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1246819-22-6
分子式C19H18ClN3O
分子量339.82 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-亚硝基地氯雷他定 N-Nitroso Desloratadine CAS 1246819-22-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1246819-22-6 对应的N-亚硝基地氯雷他定（N-Nitroso Desloratadine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C19H18ClN3O，分子量 339.82。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 N-亚硝基地氯雷他定（N-Nitroso Desloratadine），CAS注册编号 1246819-22-6，化学分子式为 C19H18ClN3O，分子量 339.82 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代的影响，N-亚硝基地氯雷他定表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括339.82 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展

应用场景：N-亚硝基地氯雷他定（N-Nitroso Desloratadine）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以N-亚硝基地氯雷他定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称N-亚硝基地氯雷他定
分子式C19H18ClN3O
分子量339.82 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Nowak P, Björnsson E. "一种N-亚硝基地氯雷他定的合成方法" [P]. European Patent, EP 3084880 A1, 2020-11-26.
  2. Mueller T C, Nowak P, Sørensen M. "Method for the Synthesis of N-Nitroso Desloratadine" [P]. European Patent, EP 3173922 A1, 2019-04-27.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of N-亚硝基地氯雷他定 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 1321, 5442-5458.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of N-亚硝基地氯雷他定 as an Impurity". Molecules, 2017, 1535, 53-63.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Nitroso Desloratadine Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2012, 2058, (7), 5077-5098.

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