CAS 1246833-64-6

Nifursol-15N2,d2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1246833-64-6
分子式C12H5D2N3[15N]2O9
分子量369.21 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Nifursol-15N2,d2 CAS 1246833-64-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品（Nifursol-15N2,d2，CAS 1246833-64-6），分子式 C12H5D2N3[15N]2O9，分子量 369.21。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 CAS编号 1246833-64-6 对应的化合物（英文标识 Nifursol-15N2,d2），化学式 C12H5D2N315N2O9，相对分子质量 369.21。 依据分子式为 C12H5D2N315N2O9 的结构特征，其分子内含氘代同位素标记，氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 369.21 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：（Nifursol-15N2,d2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H5D2N3[15N]2O9
分子量369.21 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Nielsen H, Björnsson E, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3260459 A1, 2025-07-12.
  2. 发明人杨光，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Nifursol-15N2,d2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111586529 B, 授权公告日 2017-09-17.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 2248, 8066-8089.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2020, 2165, 6458-6480.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifursol-15N2,d2 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 810, (1), 2342-2368.
  4. Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 2479, (5), 5575-5597.

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