西酞普兰杂质49 氯化物 CAS 1248478-42-3

Citalopram Impurity 49 Chloride

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1248478-42-3
分子式C21H23ClFN2O Cl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西酞普兰杂质49 氯化物 Citalopram Impurity 49 Chloride CAS 1248478-42-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西酞普兰杂质49 氯化物（英文名 Citalopram Impurity 49 Chloride，CAS 1248478-42-3）属于药物杂质对照品。分子式 C21H23ClFN2O Cl。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，西酞普兰杂质49 氯化物的分子量为409.33 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西酞普兰杂质49 氯化物（Citalopram Impurity 49 Chloride）的系统命名为西酞普兰杂质49 氯化物，CAS号 1248478-42-3，分子量为 409.33 g/mol。 西酞普兰杂质49 氯化物（C21H23ClFN2O Cl）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在色谱分析方法开发中，西酞普兰杂质49 氯化物（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西酞普兰杂质49 氯化物（CAS 1248478-42-3）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西酞普兰杂质49 氯化物（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西酞普兰杂质49 氯化物
分子式C21H23ClFN2O Cl
分子量409.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，李文辉. "一种西酞普兰杂质49 氯化物的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113487063 A, 授权公告日 2017-08-11.
  2. 发明人杨光，黄志刚，王建平. "Method for the Synthesis of Citalopram Impurity 49 Chloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109180964 B, 授权公告日 2025-02-24.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西酞普兰杂质49 氯化物 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 108, (12), 4450-4473.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西酞普兰杂质49 氯化物 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2012, 727, (7), 4239-4249.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Citalopram Impurity 49 Chloride Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1400, (8), 3627-3645.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西酞普兰杂质49 氯化物 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 214, (12), 3817-3846.

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