瑞戈非尼 D3 CAS 1255386-16-3

Regorafenib D3

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1255386-16-3
分子式C21H12D3ClF4N4O3
分子量485.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞戈非尼 D3 Regorafenib D3 CAS 1255386-16-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品瑞戈非尼 D3（Regorafenib D3，CAS 1255386-16-3），分子式 C21H12D3ClF4N4O3，分子量 485.83。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

瑞戈非尼 D3的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 化学式为 C21H12D3ClF4N4O3 的瑞戈非尼 D3（Regorafenib D3），其CAS登记号是 1255386-16-3，分子量为 485.83 g/mol。 依据分子式为 C21H12D3ClF4N4O3 的瑞戈非尼 D3结构特征，其分子内含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 485.83 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，瑞戈非尼 D3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值

应用场景：瑞戈非尼 D3（Regorafenib D3，CAS 1255386-16-3）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以瑞戈非尼 D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞戈非尼 D3
分子式C21H12D3ClF4N4O3
分子量485.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，沈红梅，郑宇鹏. "一种瑞戈非尼 D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112158783 A, 授权公告日 2019-09-27.
  2. Klinger H, Johnson M A, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Regorafenib D3" [P]. US Patent, US 9610146 B2, 2025-10-12.
  3. 发明人朱建伟，高志强，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112767323 B, 授权公告日 2019-10-08.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞戈非尼 D3 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 820, (1), 1539-1550.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞戈非尼 D3 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1818, 3554-3574.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regorafenib D3 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2012, 2198, (11), 2885-2894.

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