瑞戈非尼杂质14 CAS 835621-12-0

Regorafenib Impurity 14

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号835621-12-0
分子式C20H13ClF4N4O4
分子量484.79 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞戈非尼杂质14 Regorafenib Impurity 14 CAS 835621-12-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞戈非尼杂质14（Regorafenib Impurity 14）为药物杂质对照品，CAS 登记号 835621-12-0，分子式 C20H13ClF4N4O4，分子量 484.79。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，瑞戈非尼杂质14的分子量为484.79 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 835621-12-0 对应的瑞戈非尼杂质14（Regorafenib Impurity 14），是化学式为 C20H13ClF4N4O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 484.79。 依据分子式为 C20H13ClF4N4O4 的瑞戈非尼杂质14结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 484.79 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，瑞戈非尼杂质14用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，瑞戈非尼杂质14的

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，瑞戈非尼杂质14（CAS 835621-12-0）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞戈非尼杂质14
分子式C20H13ClF4N4O4
分子量484.79 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1986年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，郭海燕. "一种瑞戈非尼杂质14的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111159477 A, 授权公告日 2015-07-01.
  2. 发明人郑宇鹏，周伟，高志强. "Method for the Synthesis of Regorafenib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115368851 A, 授权公告日 2023-12-02.
  3. 发明人高志强，张德明，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib Impurity 14" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111037445 A, 授权公告日 2023-12-27.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞戈非尼杂质14 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 376, (8), 7999-8022.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞戈非尼杂质14 as an Impurity". Talanta, 2015, 2267, (9), 3597-3614.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Regorafenib Impurity 14 Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2023, 292, (5), 3989-4019.

Related Regorafenib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...