CAS 2126178-55-8

Regorafenib-13C-D3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号2126178-55-8
分子式C20[13C]H12D3ClF4N4O3
分子量486.83 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Regorafenib-13C-D3 CAS 2126178-55-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 Regorafenib-13C-D3，CAS 2126178-55-8）属于药物标准品。分子式 C20[13C]H12D3ClF4N4O3，分子量 486.83。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物标准品相比，的分子量为486.83 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 （Regorafenib-13C-D3），CAS注册编号 2126178-55-8，化学分子式为 C2013CH12D3ClF4N4O3，分子量 486.83 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为15.5，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为486.83 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：（Regorafenib-13C-D3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20[13C]H12D3ClF4N4O3
分子量486.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，朱建伟，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115304344 B, 授权公告日 2025-08-03.
  2. Johansson L, Rossi M, Nielsen H. "Method for the Synthesis of Regorafenib-13C-D3" [P]. European Patent, EP 3984495 A1, 2021-10-22.
  3. 发明人高志强，韩伟，冯建国. "A Process for Preparing High-Purity Regorafenib-13C-D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111642862 A, 授权公告日 2016-08-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2013, 304, (8), 570-582.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Methods, 2020, 187, (9), 8598-8618.

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