曲美他嗪EP杂质B CAS 1257-19-8

Trimetazidine EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1257-19-8
分子式C24H34N2O6
分子量446.54 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

曲美他嗪EP杂质B Trimetazidine EP Impurity B CAS 1257-19-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的曲美他嗪EP杂质B（Trimetazidine EP Impurity B）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1257-19-8，分子式 C24H34N2O6，分子量 446.54。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

曲美他嗪EP杂质B的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 曲美他嗪EP杂质B（英文标识 Trimetazidine EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1257-19-8，相对分子质量测定值为 446.54。 从化学结构特征来看，曲美他嗪EP杂质B的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为446.54 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，曲美他嗪EP杂质B用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，曲美他嗪EP杂质B的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，曲美他嗪EP杂质B（CAS 1257-19-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称曲美他嗪EP杂质B
分子式C24H34N2O6
分子量446.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，沈红梅，朱建伟. "一种曲美他嗪EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114389661 B, 授权公告日 2022-07-21.
  2. 发明人徐明华，胡光，唐晓军. "Method for the Synthesis of Trimetazidine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114336244 A, 授权公告日 2024-10-08.
  3. 发明人冯建国，张德明，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Trimetazidine EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113444265 A, 授权公告日 2016-10-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 曲美他嗪EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2014, 83, (6), 8208-8211.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 曲美他嗪EP杂质B as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 104, 537-565.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Trimetazidine EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1661, 3873-3886.

Related Trimetazidine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...