特地唑胺杂质91 CAS 1259078-16-4

Tedizolid Impurity 91

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1259078-16-4
分子式C14H11BrFNO2
分子量324.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

特地唑胺杂质91 Tedizolid Impurity 91 CAS 1259078-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1259078-16-4 对应的特地唑胺杂质91（Tedizolid Impurity 91）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C14H11BrFNO2，分子量 324.15。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

特地唑胺杂质91（Tedizolid Impurity 91），CAS注册号 1259078-16-4，化学式 C14H11BrFNO2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 324.15 g/mol。 依据分子式为 C14H11BrFNO2 的特地唑胺杂质91结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 324.15 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，特地唑胺杂质91可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，特地唑胺杂质91的生产和定值严格遵循IS

应用场景：特地唑胺杂质91（Tedizolid Impurity 91）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取特地唑胺杂质91适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称特地唑胺杂质91
分子式C14H11BrFNO2
分子量324.15 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，李文辉，刘建华. "一种特地唑胺杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110355508 A, 授权公告日 2016-09-08.
  2. 发明人何建平，郭海燕，刘建华. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109224765 A, 授权公告日 2023-09-11.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 特地唑胺杂质91 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1062, 7721-7740.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 特地唑胺杂质91 as an Impurity". Phytochemistry, 2025, 2199, (7), 4401-4413.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 91 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2022, 1454, 7413-7441.

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