泰地唑胺杂质18 CAS 2044709-71-7

Tedizolid Impurity 18

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2044709-71-7
分子式C16H17FN6O2
分子量344.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泰地唑胺杂质18 Tedizolid Impurity 18 CAS 2044709-71-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泰地唑胺杂质18（Tedizolid Impurity 18，CAS 号 2044709-71-7）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C16H17FN6O2，分子量 344.34。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，泰地唑胺杂质18的分子量为344.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 2044709-71-7 对应的泰地唑胺杂质18（Tedizolid Impurity 18），是化学式为 C16H17FN6O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 344.34。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，泰地唑胺杂质18表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括344.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，泰地唑胺杂质18（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量

应用场景：泰地唑胺杂质18（Tedizolid Impurity 18）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取泰地唑胺杂质18适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泰地唑胺杂质18
分子式C16H17FN6O2
分子量344.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，张德明，王建平. "一种泰地唑胺杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108021325 B, 授权公告日 2016-03-12.
  2. 发明人韩伟，唐晓军，刘建华. "Method for the Synthesis of Tedizolid Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108133536 A, 授权公告日 2021-04-28.
  3. 发明人韩伟，钱学锋，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Tedizolid Impurity 18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111682328 B, 授权公告日 2018-04-06.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泰地唑胺杂质18 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 705, (10), 6456-6486.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泰地唑胺杂质18 as an Impurity". Molecules, 2013, 667, (9), 1670-1691.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tedizolid Impurity 18 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2024, 1071, 982-988.

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