他唑巴坦杂质35 CAS 125949-72-6

Tazobactam Impurity 35

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号125949-72-6
分子式C23H22N4O3S
分子量434.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质35 Tazobactam Impurity 35 CAS 125949-72-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

他唑巴坦杂质35（Tazobactam Impurity 35）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 125949-72-6。分子式 C23H22N4O3S，分子量 434.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，他唑巴坦杂质35的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 分子式为 C23H22N4O3S 的他唑巴坦杂质35（CAS 125949-72-6），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C23H22N4O3S 的他唑巴坦杂质35结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 434.51 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，他唑巴坦杂质35可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱

应用场景：从实际应用出发，他唑巴坦杂质35（CAS 125949-72-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质35
分子式C23H22N4O3S
分子量434.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，沈红梅，周伟. "一种他唑巴坦杂质35的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116902139 A, 授权公告日 2019-06-22.
  2. 发明人钱学锋，刘建华，徐明华. "Method for the Synthesis of Tazobactam Impurity 35" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109200102 A, 授权公告日 2025-12-08.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质35 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2023, 1995, (8), 7864-7886.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质35 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2010, 1708, 1892-1903.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazobactam Impurity 35 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1308, (9), 5176-5201.

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