他唑巴坦杂质24 CAS 89051-49-0

Tazobactam Impurity 24

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号89051-49-0
分子式C21H20N4O5S
分子量440.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

他唑巴坦杂质24 Tazobactam Impurity 24 CAS 89051-49-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的他唑巴坦杂质24（Tazobactam Impurity 24）为药物杂质对照品，CAS 登记号 89051-49-0，分子式 C21H20N4O5S，分子量 440.47。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

他唑巴坦杂质24的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 他唑巴坦杂质24（Tazobactam Impurity 24），CAS注册号 89051-49-0，化学式 C21H20N4O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 440.47 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，他唑巴坦杂质24表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括440.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次他唑巴坦杂质24均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不

应用场景：他唑巴坦杂质24（Tazobactam Impurity 24，CAS 89051-49-0）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称他唑巴坦杂质24
分子式C21H20N4O5S
分子量440.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1982年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Thompson G K, Roberts E F. "一种他唑巴坦杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 11427801 B2, 2022-06-25.
  2. Yamamoto T, Mueller T, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Tazobactam Impurity 24" [P]. US Patent, US 10698312 B2, 2022-07-25.
  3. 发明人高志强，杨光，周伟. "A Process for Preparing High-Purity Tazobactam Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111786218 A, 授权公告日 2022-11-15.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 他唑巴坦杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 1054, (8), 2805-2821.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 他唑巴坦杂质24 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2023, 717, 3889-3917.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tazobactam Impurity 24 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2013, 1583, (5), 5898-5902.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 他唑巴坦杂质24 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 433, (8), 8733-8760.

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