美洛昔康EP杂质C CAS 1262333-25-4

Meloxicam EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1262333-25-4
分子式C15H15N3O4S2
分子量365.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛昔康EP杂质C Meloxicam EP Impurity C CAS 1262333-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品美洛昔康EP杂质C（Meloxicam EP Impurity C，CAS 1262333-25-4），分子式 C15H15N3O4S2，分子量 365.43。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，美洛昔康EP杂质C的分子量为365.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C15H15N3O4S2 的美洛昔康EP杂质C（CAS 1262333-25-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，美洛昔康EP杂质C表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括365.43 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在色谱分析方法开发中，美洛昔康EP杂质C（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，美洛昔康EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:

应用场景：从实际应用出发，美洛昔康EP杂质C（CAS 1262333-25-4）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取美洛昔康EP杂质C适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛昔康EP杂质C
分子式C15H15N3O4S2
分子量365.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，郑宇鹏，林芳. "一种美洛昔康EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112013285 B, 授权公告日 2022-01-12.
  2. 发明人唐晓军，马晓峰，朱建伟. "Method for the Synthesis of Meloxicam EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115655090 B, 授权公告日 2019-11-21.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛昔康EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2013, 758, (6), 1010-1026.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛昔康EP杂质C as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 2164, 8281-8298.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Meloxicam EP Impurity C Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2016, 1427, (7), 3192-3212.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate 美洛昔康EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2012, 2063, 7842-7872.

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