卢立康唑杂质1 CAS 126534-31-4

Luliconazole Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号126534-31-4
分子式C8H7Cl3O
分子量225.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卢立康唑杂质1 Luliconazole Impurity 1 CAS 126534-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 126534-31-4 对应的卢立康唑杂质1（Luliconazole Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C8H7Cl3O，分子量 225.50。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C8H7Cl3O 的卢立康唑杂质1（CAS 126534-31-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卢立康唑杂质1（分子式 C8H7Cl3O）的化学结构中包含含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，卢立康唑杂质1（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卢立康唑杂质1（Luliconazole Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卢立康唑杂质1（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卢立康唑杂质1
分子式C8H7Cl3O
分子量225.50 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，何建平. "一种卢立康唑杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108599920 B, 授权公告日 2024-11-05.
  2. 发明人钱学锋，李文辉，郭海燕. "Method for the Synthesis of Luliconazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109350402 B, 授权公告日 2015-10-28.
  3. 发明人杨光，高志强，孙丽萍. "A Process for Preparing High-Purity Luliconazole Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111035934 B, 授权公告日 2025-10-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卢立康唑杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2015, 136, (2), 171-181.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卢立康唑杂质1 as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2222, (1), 1901-1908.

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