卡麦角林EP杂质C CAS 126554-50-5

Cabergoline EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号126554-50-5
分子式C29H42N6O3
分子量522.68 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡麦角林EP杂质C Cabergoline EP Impurity C CAS 126554-50-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品卡麦角林EP杂质C（Cabergoline EP Impurity C，CAS 126554-50-5），分子式 C29H42N6O3，分子量 522.68。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在长期和加速稳定性研究中，卡麦角林EP杂质C用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在药品研发过程中，卡麦角林EP杂质C（Cabergoline EP Impurity C，C29H42N6O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 从化学结构特征来看，卡麦角林EP杂质C的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为522.68 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，卡麦角林EP杂质C的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡麦角林EP杂质C（Cabergoline EP Impurity C）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡麦角林EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡麦角林EP杂质C
分子式C29H42N6O3
分子量522.68 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，马晓峰，郭海燕. "一种卡麦角林EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117988382 A, 授权公告日 2016-05-28.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Cabergoline EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110981379 B, 授权公告日 2023-06-09.
  3. 发明人周伟，罗永刚，陈志强. "A Process for Preparing High-Purity Cabergoline EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115837664 A, 授权公告日 2018-02-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡麦角林EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1558, (4), 2571-2599.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡麦角林EP杂质C as an Impurity". Food Chem., 2023, 532, (6), 2370-2389.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabergoline EP Impurity C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 477, (10), 6300-6330.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡麦角林EP杂质C Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2014, 1400, (10), 1411-1432.

Related Cabergoline Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...