卡麦角林杂质2 CAS 856676-33-0

Cabergoline Impurity 2

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号856676-33-0
分子式C26H37N5O2
分子量451.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡麦角林杂质2 Cabergoline Impurity 2 CAS 856676-33-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 856676-33-0 对应的卡麦角林杂质2（Cabergoline Impurity 2）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H37N5O2，分子量 451.60。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在色谱分析方法开发中，卡麦角林杂质2（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 CAS编号 856676-33-0 对应的卡麦角林杂质2（Cabergoline Impurity 2），是化学式为 C26H37N5O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 451.60。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡麦角林杂质2表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括451.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），卡麦角林杂质2满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡麦角林杂质2（CAS 856676-33-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取卡麦角林杂质2适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡麦角林杂质2
分子式C26H37N5O2
分子量451.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，韩伟，黄志刚. "一种卡麦角林杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115925479 A, 授权公告日 2020-06-05.
  2. Roberts E F, Hughes D C, Patel M V. "Method for the Synthesis of Cabergoline Impurity 2" [P]. US Patent, US 9615407 B2, 2021-10-14.
  3. 发明人冯建国，高志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Cabergoline Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113323731 B, 授权公告日 2017-02-12.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡麦角林杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2012, 1858, (2), 291-313.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡麦角林杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 1524, 3613-3616.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabergoline Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2025, 1862, 9372-9384.
  4. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡麦角林杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2016, 570, (2), 6963-6987.

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