卡麦角林杂质5 CAS 81409-91-8

Cabergoline Impurity 5

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号81409-91-8
分子式C26H37N5O2
分子量451.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡麦角林杂质5 Cabergoline Impurity 5 CAS 81409-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 81409-91-8 对应的卡麦角林杂质5（Cabergoline Impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H37N5O2，分子量 451.60。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

卡麦角林杂质5的产生途径与其化学式中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C26H37N5O2 的卡麦角林杂质5（CAS 81409-91-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 卡麦角林杂质5（C26H37N5O2）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，卡麦角林杂质5用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，卡麦角林杂质5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，卡麦角林杂质5（CAS 81409-91-8）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡麦角林杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡麦角林杂质5
分子式C26H37N5O2
分子量451.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Klinger H, Patel M V. "一种卡麦角林杂质5的合成方法" [P]. US Patent, US 9638370 B2, 2019-03-06.
  2. 发明人何建平，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Cabergoline Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111569167 A, 授权公告日 2016-07-05.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡麦角林杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 1767, (8), 1283-1298.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡麦角林杂质5 as an Impurity". Molecules, 2017, 466, (2), 8728-8753.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabergoline Impurity 5 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2010, 1484, (5), 6722-6752.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 卡麦角林杂质5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2013, 825, (1), 1270-1299.

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