卡麦角林EP杂质B CAS 166533-36-4

Cabergoline EP Impurity B

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号166533-36-4
分子式C26H37N5O2
分子量451.60 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

卡麦角林EP杂质B Cabergoline EP Impurity B CAS 166533-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

卡麦角林EP杂质B（Cabergoline EP Impurity B）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 166533-36-4。分子式 C26H37N5O2，分子量 451.60。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，卡麦角林EP杂质B可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 卡麦角林EP杂质B（英文标识 Cabergoline EP Impurity B）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 166533-36-4，相对分子质量测定值为 451.60。 受分子结构中甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，卡麦角林EP杂质B表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括451.60 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），卡麦角林EP杂质B满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，卡麦角林EP杂质B（Cabergoline EP Impurity B）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以卡麦角林EP杂质B（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称卡麦角林EP杂质B
分子式C26H37N5O2
分子量451.60 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2004年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，徐明华，李文辉. "一种卡麦角林EP杂质B的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114021200 B, 授权公告日 2023-06-07.
  2. 发明人郭海燕，陈志强，沈红梅. "Method for the Synthesis of Cabergoline EP Impurity B" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116713113 A, 授权公告日 2015-04-25.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 卡麦角林EP杂质B in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2011, 1363, (10), 6019-6044.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 卡麦角林EP杂质B as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1722, (6), 1893-1903.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cabergoline EP Impurity B Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2012, 2026, (7), 8696-8710.

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