阿比特龙杂质82 CAS 1268610-38-3

Abiraterone Impurity 82

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1268610-38-3
分子式C19H24I2
分子量506.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比特龙杂质82 Abiraterone Impurity 82 CAS 1268610-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比特龙杂质82（Abiraterone Impurity 82，CAS 号 1268610-38-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H24I2，分子量 506.20。纯度 ≥95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿比特龙杂质82在内的目标物的控制。 阿比特龙杂质82（Abiraterone Impurity 82），CAS注册号 1268610-38-3，化学式 C19H24I2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 506.20 g/mol。 阿比特龙杂质82（分子式 C19H24I2）的化学结构中包含含碘取代，多环芳烃。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿比特龙杂质82（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），阿比特龙杂质82满足

应用场景：阿比特龙杂质82（Abiraterone Impurity 82）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比特龙杂质82适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比特龙杂质82
分子式C19H24I2
分子量506.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量I取代

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Klinger H, Kumar R. "一种阿比特龙杂质82的合成方法" [P]. US Patent, US 11406167 B2, 2017-08-20.
  2. 发明人何建平，胡光，罗永刚. "Method for the Synthesis of Abiraterone Impurity 82" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117062869 A, 授权公告日 2022-01-01.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比特龙杂质82 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2024, 1519, 2837-2852.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比特龙杂质82 as an Impurity". Chemosphere, 2010, 365, (11), 6987-6999.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Abiraterone Impurity 82 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 1476, 8205-8227.

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