瑞马唑仑杂质5 CAS 1276185-51-3
Remimazolam Impurity 5
| CAS 号 | 1276185-51-3 |
| 分子式 | C18H18BrN3O4 |
| 分子量 | 420.26 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
瑞马唑仑杂质5（Remimazolam Impurity 5，CAS 号 1276185-51-3）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H18BrN3O4，分子量 420.26。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括瑞马唑仑杂质5在内的目标物的控制。 分子式为 C18H18BrN3O4 的瑞马唑仑杂质5（CAS 1276185-51-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C18H18BrN3O4 的瑞马唑仑杂质5结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 420.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，瑞马唑仑杂质5（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），瑞马唑仑杂质5满足CNAS-C
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，瑞马唑仑杂质5（Remimazolam Impurity 5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞马唑仑杂质5（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 瑞马唑仑杂质5 |
| 分子式 | C18H18BrN3O4 |
| 分子量 | 420.26 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 11.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 3 |
相关专利 Related Patents
- 发明人周伟，郭海燕，杨光. "一种瑞马唑仑杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116377647 B, 授权公告日 2024-01-08.
- 发明人胡光，林芳，李文辉. "Method for the Synthesis of Remimazolam Impurity 5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113256692 A, 授权公告日 2016-08-04.
参考文献 Literature
- Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞马唑仑杂质5 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 307, (2), 3619-3629.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞马唑仑杂质5 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2011, 1442, (9), 2639-2663.
- Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Remimazolam Impurity 5 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2025, 1910, 6333-6339.
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