瑞马唑仑杂质6 CAS 1449295-47-9

Remimazolam Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1449295-47-9
分子式C18H16BrN3O3
分子量402.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞马唑仑杂质6 Remimazolam Impurity 6 CAS 1449295-47-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1449295-47-9 对应的瑞马唑仑杂质6（Remimazolam Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C18H16BrN3O3，分子量 402.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

瑞马唑仑杂质6（C18H16BrN3O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。具有较强的吸湿性，卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为药物质量控制的关键分析对照品，瑞马唑仑杂质6（Remimazolam Impurity 6）的系统命名为瑞马唑仑杂质6，CAS号 1449295-47-9，分子量为 402.24 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，瑞马唑仑杂质6用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），瑞马唑仑杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保

应用场景：从实际应用出发，瑞马唑仑杂质6（CAS 1449295-47-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以瑞马唑仑杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞马唑仑杂质6
分子式C18H16BrN3O3
分子量402.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1992年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Anderson J P, Brown S R, Johnson M A. "一种瑞马唑仑杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9141427 B2, 2016-07-02.
  2. 发明人郑宇鹏，王建平，张德明. "Method for the Synthesis of Remimazolam Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108532690 A, 授权公告日 2020-06-12.
  3. Kowalski A, Nielsen H, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity Remimazolam Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3056458 A1, 2020-10-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞马唑仑杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 1644, (7), 8574-8593.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞马唑仑杂质6 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2023, 1571, (9), 8335-8343.

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