氟西汀杂质45（盐酸盐） CAS 127685-30-7

Fluoxetine Impurity 45 HCL

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号127685-30-7
分子式C16H16F3NO HCl
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟西汀杂质45（盐酸盐） Fluoxetine Impurity 45 HCL CAS 127685-30-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟西汀杂质45（盐酸盐）（Fluoxetine Impurity 45 HCL）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 127685-30-7。分子式 C16H16F3NO HCl。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

氟西汀杂质45（盐酸盐）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 127685-30-7 对应的氟西汀杂质45（盐酸盐）（Fluoxetine Impurity 45 HCL），是化学式为 C16H16F3NO HCl 的药物杂质标准品，相对分子质量 331.76。 氟西汀杂质45（盐酸盐）（分子式 C16H16F3NO HCl）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中，氟西汀杂质45（盐酸盐）（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟西汀杂质45（盐酸盐）（Fluoxetine Impurity 45 HCL）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟西汀杂质45（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟西汀杂质45（盐酸盐）
分子式C16H16F3NO HCl
分子量331.76 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Mueller T, Schröder R. "一种氟西汀杂质45（盐酸盐）的合成方法" [P]. US Patent, US 10635475 B2, 2025-07-28.
  2. Anderson J P, Schröder R, Kumar R. "Method for the Synthesis of Fluoxetine Impurity 45 HCL" [P]. US Patent, US 10993781 B2, 2019-03-07.
  3. Park J H, Schröder R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Fluoxetine Impurity 45 HCL" [P]. US Patent, US 9248192 B2, 2025-12-28.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟西汀杂质45（盐酸盐） in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2441, (9), 9258-9282.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟西汀杂质45（盐酸盐） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2024, 134, (4), 5497-5515.

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