头孢洛林酯杂质1 CAS 1277090-03-5

Ceftaroline Fosamil Impurity 1

纯度 ≥90%现货药物杂质对照品
CAS 号1277090-03-5
分子式C28H35N12O10PS4
分子量858.89 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢洛林酯杂质1 Ceftaroline Fosamil Impurity 1 CAS 1277090-03-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢洛林酯杂质1（Ceftaroline Fosamil Impurity 1）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1277090-03-5，分子式 C28H35N12O10PS4，分子量 858.89。纯度 ≥90%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，头孢洛林酯杂质1可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为药物质量控制的关键分析对照品，头孢洛林酯杂质1（Ceftaroline Fosamil Impurity 1）的系统命名为头孢洛林酯杂质1，CAS号 1277090-03-5，分子量为 858.89 g/mol。 依据分子式为 C28H35N12O10PS4 的头孢洛林酯杂质1结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含磷酸酯基，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 858.89 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，头孢洛林酯杂质1（Ceftaroline Fosamil Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以头孢洛林酯杂质1（纯度≥90%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢洛林酯杂质1
分子式C28H35N12O10PS4
分子量858.89 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度≥90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数12
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，李文辉，杨光. "一种头孢洛林酯杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116693472 B, 授权公告日 2022-12-26.
  2. 发明人唐晓军，沈红梅，张德明. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Fosamil Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117131368 B, 授权公告日 2022-04-14.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢洛林酯杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2016, 199, (5), 4065-4091.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢洛林酯杂质1 as an Impurity". Talanta, 2023, 1980, (3), 5640-5654.

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