头孢罗膦杂质9 CAS 1286218-64-1

Ceftaroline Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1286218-64-1
分子式C22H22N8O11P2S4
分子量764.66 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

头孢罗膦杂质9 Ceftaroline Impurity 9 CAS 1286218-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的头孢罗膦杂质9(Ceftaroline Impurity 9)为药物杂质对照品,CAS 登记号 1286218-64-1,分子式 C22H22N8O11P2S4,分子量 764.66。纯度 97%+。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

头孢罗膦杂质9的产生途径与其化学式中黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含磷酸酯基,含羟基,含醚键密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品,头孢罗膦杂质9(Ceftaroline Impurity 9)的系统命名为头孢罗膦杂质9,CAS号 1286218-64-1,分子量为 764.66 g/mol。 依据分子式为 C22H22N8O11P2S4 的头孢罗膦杂质9结构特征,其分子内含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含磷酸酯基,含羟基,含醚键,这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 764.66 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,头孢罗膦杂质9(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次

应用场景:头孢罗膦杂质9(Ceftaroline Impurity 9,CAS 1286218-64-1)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以头孢罗膦杂质9(纯度97%+)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(dupl

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称头孢罗膦杂质9
分子式C22H22N8O11P2S4
分子量764.66 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。(含硫化合物特征性气味)
纯度97%+
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1990年
含氮原子数8
含硫原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强,高志强,张德明. "一种头孢罗膦杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117619104 B, 授权公告日 2018-07-28.
  2. 发明人陈志强,郑宇鹏,何建平. "Method for the Synthesis of Ceftaroline Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112531016 A, 授权公告日 2018-11-10.
  3. 发明人何建平,林芳,朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Ceftaroline Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113140799 B, 授权公告日 2016-05-06.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 头孢罗膦杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2014, 2299, (4), 7737-7741.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 头孢罗膦杂质9 as an Impurity". Molecules, 2018, 2311, 5775-5793.

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