喹那普利EP杂质C-d5 CAS 1279034-23-9

Quinapril EP Impurity C-d5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1279034-23-9
分子式C23H21D5N2O5
分子量415.49 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹那普利EP杂质C-d5 Quinapril EP Impurity C-d5 CAS 1279034-23-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1279034-23-9 对应的喹那普利EP杂质C-d5（Quinapril EP Impurity C-d5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C23H21D5N2O5，分子量 415.49。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

喹那普利EP杂质C-d5的产生途径与其化学式中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，喹那普利EP杂质C-d5（Quinapril EP Impurity C-d5）的系统命名为喹那普利EP杂质C-d5，CAS号 1279034-23-9，分子量为 415.49 g/mol。 从化学结构特征来看，喹那普利EP杂质C-d5的分子骨架中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为14.5，表明结构中存在约14个环或双键等价单元。分子量为415.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，喹那普利EP杂质C-d5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反

应用场景：喹那普利EP杂质C-d5（Quinapril EP Impurity C-d5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹那普利EP杂质C-d5
分子式C23H21D5N2O5
分子量415.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，杨光，黄志刚. "一种喹那普利EP杂质C-d5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117940624 A, 授权公告日 2024-05-21.
  2. 发明人胡光，唐晓军，罗永刚. "Method for the Synthesis of Quinapril EP Impurity C-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117045854 A, 授权公告日 2025-09-18.
  3. 发明人孙丽萍，唐晓军，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Quinapril EP Impurity C-d5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115095812 A, 授权公告日 2025-08-07.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹那普利EP杂质C-d5 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2010, 1852, (12), 5502-5515.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹那普利EP杂质C-d5 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 526, 9461-9471.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinapril EP Impurity C-d5 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2023, 1613, (9), 855-859.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 喹那普利EP杂质C-d5 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Molecules, 2014, 1107, (5), 4777-4794.

Related Quinapril Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...