喹那普利EP杂质C CAS 82768-85-2

Quinapril EP Impurity C

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号82768-85-2
分子式C23H26N2O5
分子量410.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

喹那普利EP杂质C Quinapril EP Impurity C CAS 82768-85-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

喹那普利EP杂质C（Quinapril EP Impurity C）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 82768-85-2。分子式 C23H26N2O5，分子量 410.46。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

喹那普利EP杂质C的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 喹那普利EP杂质C（英文标识 Quinapril EP Impurity C）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 82768-85-2，相对分子质量测定值为 410.46。 依据分子式为 C23H26N2O5 的喹那普利EP杂质C结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 410.46 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，喹那普利EP杂质C可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，喹那普利EP杂质C（CAS 82768-85-2）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以喹那普利EP杂质C（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称喹那普利EP杂质C
分子式C23H26N2O5
分子量410.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1980年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人马晓峰，郭海燕，高志强. "一种喹那普利EP杂质C的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113631964 B, 授权公告日 2017-02-26.
  2. 发明人王建平，沈红梅，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Quinapril EP Impurity C" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108631309 A, 授权公告日 2018-07-02.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 喹那普利EP杂质C in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2021, 2295, 1247-1258.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 喹那普利EP杂质C as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2018, 487, (12), 7232-7251.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Quinapril EP Impurity C Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 494, 5705-5735.

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