溴芬酸杂质30 CAS 1279501-08-4

Bromfenac Impurity 30

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1279501-08-4
分子式C15H9Br2NO
分子量379.05 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴芬酸杂质30 Bromfenac Impurity 30 CAS 1279501-08-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴芬酸杂质30（Bromfenac Impurity 30）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1279501-08-4。分子式 C15H9Br2NO，分子量 379.05。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在长期和加速稳定性研究中，溴芬酸杂质30用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 CAS编号 1279501-08-4 对应的溴芬酸杂质30（Bromfenac Impurity 30），是化学式为 C15H9Br2NO 的药物杂质标准品，相对分子质量 379.05。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，溴芬酸杂质30表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括379.05 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法

应用场景：溴芬酸杂质30（Bromfenac Impurity 30）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取溴芬酸杂质30适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴芬酸杂质30
分子式C15H9Br2NO
分子量379.05 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，郑宇鹏，高志强. "一种溴芬酸杂质30的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111231661 A, 授权公告日 2019-10-11.
  2. 发明人李文辉，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Bromfenac Impurity 30" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115572707 B, 授权公告日 2016-11-24.
  3. Nielsen H, Martínez F, Johansson L. "A Process for Preparing High-Purity Bromfenac Impurity 30" [P]. European Patent, EP 3799205 A1, 2020-07-05.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴芬酸杂质30 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2025, 1625, (9), 9695-9699.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴芬酸杂质30 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 1858, (4), 7473-7488.

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