硝苯地平杂质39 CAS 128001-11-6

Nifedipine impurity 39

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号128001-11-6
分子式C17H17NO7
分子量347.32 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝苯地平杂质39 Nifedipine impurity 39 CAS 128001-11-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

硝苯地平杂质39（Nifedipine impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 128001-11-6。分子式 C17H17NO7，分子量 347.32。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，硝苯地平杂质39的分子量为347.32 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 硝苯地平杂质39（英文标识 Nifedipine impurity 39）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 128001-11-6，相对分子质量测定值为 347.32。 硝苯地平杂质39（C17H17NO7）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，硝苯地平杂质39（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，硝苯地平杂质39的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物

应用场景：从实际应用出发，硝苯地平杂质39（CAS 128001-11-6）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝苯地平杂质39
分子式C17H17NO7
分子量347.32 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，钱学锋，唐晓军. "一种硝苯地平杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116607392 B, 授权公告日 2021-06-13.
  2. 发明人张德明，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Nifedipine impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108234380 A, 授权公告日 2024-06-24.
  3. 发明人孙丽萍，林芳，黄志刚. "A Process for Preparing High-Purity Nifedipine impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115363078 A, 授权公告日 2023-10-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝苯地平杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2023, 603, (9), 2255-2263.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝苯地平杂质39 as an Impurity". Food Chem., 2025, 1111, 3781-3790.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifedipine impurity 39 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2015, 1378, (9), 6525-6531.

Related Nifedipine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...