硝苯地平-d6 CAS 1188266-14-9

Nifedipine-d6

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1188266-14-9
分子式C17H12D6N2O6
分子量352.37 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

硝苯地平-d6 Nifedipine-d6 CAS 1188266-14-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品硝苯地平-d6（Nifedipine-d6，CAS 1188266-14-9），分子式 C17H12D6N2O6，分子量 352.37。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1188266-14-9 对应的化合物硝苯地平-d6（英文标识 Nifedipine-d6），化学式 C17H12D6N2O6，相对分子质量 352.37。 硝苯地平-d6（分子式 C17H12D6N2O6）的化学结构中包含氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：针对化学分析用途，硝苯地平-d6（Nifedipine-d6）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以硝苯地平-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称硝苯地平-d6
分子式C17H12D6N2O6
分子量352.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Nowak P, Björnsson E. "一种硝苯地平-d6的合成方法" [P]. European Patent, EP 3338218 A1, 2024-09-28.
  2. 发明人马晓峰，刘建华，陈志强. "Method for the Synthesis of Nifedipine-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114301722 B, 授权公告日 2019-07-07.
  3. O'Brien P Q, Fischer A B, Klinger H. "A Process for Preparing High-Purity Nifedipine-d6" [P]. US Patent, US 11356555 B2, 2022-01-18.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 硝苯地平-d6 in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2014, 2423, 9665-9693.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 硝苯地平-d6 as an Impurity". Chemosphere, 2022, 1719, 2596-2613.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nifedipine-d6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2017, 1401, (7), 9644-9665.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 硝苯地平-d6 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 1821, (3), 519-541.

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