阿立哌唑杂质22 CAS 129722-22-1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号129722-22-1
分子式C23H26Cl3N3O2
分子量482.83 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿立哌唑杂质22 CAS 129722-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿立哌唑杂质22（阿立哌唑杂质22，CAS 号 129722-22-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H26Cl3N3O2，分子量 482.83。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿立哌唑杂质22（阿立哌唑杂质22）的系统命名为阿立哌唑杂质22，CAS号 129722-22-1，分子量为 482.83 g/mol。 从化学结构特征来看，阿立哌唑杂质22的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为482.83 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，阿立哌唑杂质22（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检

应用场景：阿立哌唑杂质22（阿立哌唑杂质22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿立哌唑杂质22适量（精度0.01 mg），用甲醇/乙腈

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿立哌唑杂质22
分子式C23H26Cl3N3O2
分子量482.83 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，唐晓军，钱学锋. "一种阿立哌唑杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115277724 A, 授权公告日 2022-11-11.
  2. 发明人何建平，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of 阿立哌唑杂质22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117828443 B, 授权公告日 2016-09-28.
  3. 发明人胡光，高志强，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity 阿立哌唑杂质22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114072455 B, 授权公告日 2019-05-12.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿立哌唑杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2016, 1751, (11), 7728-7747.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿立哌唑杂质22 as an Impurity". Phytochemistry, 2010, 1713, (6), 3739-3756.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 阿立哌唑杂质22 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2012, 514, (3), 7007-7016.
  4. Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿立哌唑杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2018, 1278, (8), 5941-5961.

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