泊马度胺杂质23 CAS 191732-76-0

Pomalidomide Impurity 23

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号191732-76-0
分子式C13H11N3O4
分子量273.24 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊马度胺杂质23 Pomalidomide Impurity 23 CAS 191732-76-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 191732-76-0 对应的泊马度胺杂质23（Pomalidomide Impurity 23）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H11N3O4，分子量 273.24。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），泊马度胺杂质23满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C13H11N3O4 的泊马度胺杂质23（CAS 191732-76-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 泊马度胺杂质23（C13H11N3O4）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，泊马度胺杂质23（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，泊马度胺杂质23（CAS 191732-76-0）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊马度胺杂质23
分子式C13H11N3O4
分子量273.24 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2011年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，陈志强，沈红梅. "一种泊马度胺杂质23的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114297165 A, 授权公告日 2020-01-05.
  2. 发明人赵玉洁，王建平，韩伟. "Method for the Synthesis of Pomalidomide Impurity 23" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112940446 B, 授权公告日 2022-08-09.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊马度胺杂质23 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2011, 1518, (2), 248-253.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊马度胺杂质23 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 1948, 4636-4654.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Pomalidomide Impurity 23 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1394, (2), 2550-2559.

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