吲哚洛尔EP杂质F CAS 130115-66-1

Pindolol EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号130115-66-1
分子式C11H12ClNO2
分子量225.67 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

吲哚洛尔EP杂质F Pindolol EP Impurity F CAS 130115-66-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 130115-66-1 对应的吲哚洛尔EP杂质F（Pindolol EP Impurity F）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C11H12ClNO2，分子量 225.67。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，吲哚洛尔EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 130115-66-1 对应的吲哚洛尔EP杂质F（Pindolol EP Impurity F），是化学式为 C11H12ClNO2 的药物杂质标准品，相对分子质量 225.67。 从化学结构特征来看，吲哚洛尔EP杂质F的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为225.67 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在质量保证方面，吲哚洛尔EP杂质F的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qN

应用场景：吲哚洛尔EP杂质F（Pindolol EP Impurity F）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取吲哚洛尔EP杂质F适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称吲哚洛尔EP杂质F
分子式C11H12ClNO2
分子量225.67 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，唐晓军，徐明华. "一种吲哚洛尔EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108658279 A, 授权公告日 2018-12-16.
  2. 发明人刘建华，胡光，韩伟. "Method for the Synthesis of Pindolol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113740807 B, 授权公告日 2024-09-23.
  3. 发明人赵玉洁，朱建伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Pindolol EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110681546 B, 授权公告日 2025-08-05.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 吲哚洛尔EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2023, 926, (7), 5445-5460.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 吲哚洛尔EP杂质F as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 458, (9), 4496-4503.

Related Pindolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...