CAS 130232-51-8

Ciprofibrate EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号130232-51-8
分子式C14H16Cl2O3
分子量303.18 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Ciprofibrate EP Impurity D CAS 130232-51-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 130232-51-8 对应的（Ciprofibrate EP Impurity D）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H16Cl2O3，分子量 303.18。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 （Ciprofibrate EP Impurity D），CAS注册编号 130232-51-8，化学分子式为 C14H16Cl2O3，分子量 303.18 g/mol。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为303.18 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（Ciprofibrate EP Impurity D）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H16Cl2O3
分子量303.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，刘建华，何建平. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113556799 A, 授权公告日 2015-10-03.
  2. 发明人郭海燕，李文辉，张德明. "Method for the Synthesis of Ciprofibrate EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109265120 A, 授权公告日 2019-08-15.
  3. Johnson M A, Williams B T, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Ciprofibrate EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11701743 B2, 2018-07-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2014, 2242, 4710-4714.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chemosphere, 2019, 2143, (8), 3654-3669.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ciprofibrate EP Impurity D Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 867, 9459-9478.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2018, 2165, (3), 6007-6037.

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