CAS 130793-30-5

Orlistat Impurity 17

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号130793-30-5
分子式C22H44O4
分子量372.58 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Orlistat Impurity 17 CAS 130793-30-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Orlistat Impurity 17，CAS 号 130793-30-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H44O4，分子量 372.58。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 CAS编号 130793-30-5 对应的化合物（英文标识 Orlistat Impurity 17），化学式 C22H44O4，相对分子质量 372.58。 （分子式 C22H44O4）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（Orlistat Impurity 17）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于室温保存，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H44O4
分子量372.58 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人陈志强，唐晓军，李文辉. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114702092 B, 授权公告日 2018-11-21.
  2. 发明人孙丽萍，何建平，高志强. "Method for the Synthesis of Orlistat Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115464870 A, 授权公告日 2024-08-12.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 921, (8), 9731-9740.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2016, 320, 1773-1803.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orlistat Impurity 17 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2023, 824, 379-404.
  4. Martinez C, Lopez D R. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2011, 2417, (8), 3804-3813.

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