CAS 68711-40-0

Orlistat Impurity 16

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号68711-40-0
分子式C22H42O3
分子量354.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

 Orlistat Impurity 16 CAS 68711-40-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(英文名 Orlistat Impurity 16,CAS 68711-40-0)属于药物标准品。分子式 C22H42O3,分子量 354.57。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 68711-40-0 对应的化合物(英文标识 Orlistat Impurity 16),化学式 C22H42O3,相对分子质量 354.57。 (分子式 C22H42O3)的化学结构中包含羧酸类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受其较高的疏水性(logP)影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性,可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析,可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:97%+; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不确定度:扩展不确定度(k=2)包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景:(Orlistat Impurity 16)作为药物标准品,在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用乙腈配制,于室温保存,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H42O3
分子量354.57 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)2.0
CAS登记年份(估)1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平,郑宇鹏,张德明. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116432019 B, 授权公告日 2019-10-06.
  2. 发明人沈红梅,杨光,高志强. "Method for the Synthesis of Orlistat Impurity 16" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112085315 A, 授权公告日 2018-10-02.
  3. O'Brien P Q, Stevens L M, Chen K W. "A Process for Preparing High-Purity Orlistat Impurity 16" [P]. US Patent, US 11791303 B2, 2021-08-07.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 888, (5), 170-195.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2015, 2389, (6), 1455-1464.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Orlistat Impurity 16 Using HRMS and NMR". Molecules, 2013, 1551, 9878-9889.

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