奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol) CAS 68711-41-1

Orlistat Impurity 15 ((S,E)-Henicos-7-en-10-ol)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号68711-41-1
分子式C21H42O
分子量310.56 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol) Orlistat Impurity 15 ((S,E)-Henicos-7-en-10-ol) CAS 68711-41-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)（Orlistat Impurity 15 ((S,E)-Henicos-7-en-10-ol)）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 68711-41-1。分子式 C21H42O，分子量 310.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)的产生途径与其化学式中含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C21H42O 的奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)（CAS 68711-41-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)的分子骨架中包含含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为310.56 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在长期和加速稳定性研究中，奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)（CAS 68711-41-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 法规符合性： 奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Thr

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)
分子式C21H42O
分子量310.56 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性在推荐条件下性质稳定
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1976年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，张德明，郑宇鹏. "一种奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol)的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112939311 A, 授权公告日 2023-10-28.
  2. 发明人孙丽萍，刘建华，周伟. "Method for the Synthesis of Orlistat Impurity 15 ((S,E)-Henicos-7-en-10-ol)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114818918 B, 授权公告日 2018-04-02.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol) in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2024, 1673, 3792-3795.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥利司他杂质15((S,E)-亨尼科斯-7-恩-10-ol) as an Impurity". J. Sep. Sci., 2018, 2294, 1787-1800.

Related Orlistat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...