奥利司他二氢吡喃酮杂质 CAS 130676-64-1

Orlistat Dihydropyranone Impurity

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号130676-64-1
分子式C22H40O2
分子量336.55 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奥利司他二氢吡喃酮杂质 Orlistat Dihydropyranone Impurity CAS 130676-64-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的奥利司他二氢吡喃酮杂质（Orlistat Dihydropyranone Impurity）为药物杂质对照品，CAS 登记号 130676-64-1，分子式 C22H40O2，分子量 336.55。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，奥利司他二氢吡喃酮杂质的分子量为336.55 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C22H40O2 的奥利司他二氢吡喃酮杂质（CAS 130676-64-1），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，奥利司他二氢吡喃酮杂质的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为336.55 g/mol，属于较高分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，奥利司他二氢吡喃酮杂质（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休

应用场景：从实际应用出发，奥利司他二氢吡喃酮杂质（CAS 130676-64-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以奥利司他二氢吡喃酮杂质（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奥利司他二氢吡喃酮杂质
分子式C22H40O2
分子量336.55 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件室温保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，杨光. "一种奥利司他二氢吡喃酮杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115266621 A, 授权公告日 2025-09-12.
  2. 发明人沈红梅，黄志刚，胡光. "Method for the Synthesis of Orlistat Dihydropyranone Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114711524 B, 授权公告日 2015-03-07.
  3. 发明人韩伟，何建平，沈红梅. "A Process for Preparing High-Purity Orlistat Dihydropyranone Impurity" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116823974 B, 授权公告日 2019-08-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奥利司他二氢吡喃酮杂质 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2012, 2224, 3980-3992.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奥利司他二氢吡喃酮杂质 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2013, 513, 9062-9088.

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