拉米夫定EP杂质B（对映体混合） CAS 131086-22-1

Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture)

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号131086-22-1
分子式2*C8H11N3O3S
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米夫定EP杂质B（对映体混合） Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture) CAS 131086-22-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米夫定EP杂质B（对映体混合）（英文名 Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture)，CAS 131086-22-1）属于药物杂质对照品。分子式 2*C8H11N3O3S。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

拉米夫定EP杂质B（对映体混合）的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，拉米夫定EP杂质B（对映体混合）（Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture)）的系统命名为拉米夫定EP杂质B（对映体混合），CAS号 131086-22-1，分子量为 229.25 g/mol。 从化学结构特征来看，拉米夫定EP杂质B（对映体混合）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为229.25 g/mol，属于中等分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次拉米夫定EP杂质B（对映体混合）均采用质

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，拉米夫定EP杂质B（对映体混合）（Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture)）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米夫定EP杂质B（对映体混合）
分子式2*C8H11N3O3S
分子量229.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Patel M V, Davis P L. "一种拉米夫定EP杂质B（对映体混合）的合成方法" [P]. US Patent, US 11374441 B2, 2024-12-21.
  2. Kowalski A, Schröder R, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture)" [P]. European Patent, EP 3140932 A1, 2016-08-09.
  3. 发明人郭海燕，沈红梅，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Lamivudine EP Impurity B(Enantiomer Mixture)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117535548 A, 授权公告日 2019-09-10.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米夫定EP杂质B（对映体混合） in Pharmaceutical Formulations". J. Agric. Food Chem., 2018, 1096, (3), 6540-6548.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米夫定EP杂质B（对映体混合） as an Impurity". J. Nat. Prod., 2020, 841, 460-481.

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