拉米夫定杂质28 CAS 1020151-61-4

Lamivudine Impurity 28

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1020151-61-4
分子式C14H23ClO3S
分子量306.85 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

拉米夫定杂质28 Lamivudine Impurity 28 CAS 1020151-61-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

拉米夫定杂质28（Lamivudine Impurity 28）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1020151-61-4。分子式 C14H23ClO3S，分子量 306.85。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括拉米夫定杂质28在内的目标物的控制。 拉米夫定杂质28（Lamivudine Impurity 28），CAS注册号 1020151-61-4，化学式 C14H23ClO3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 306.85 g/mol。 依据分子式为 C14H23ClO3S 的拉米夫定杂质28结构特征，其分子内含含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 306.85 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，拉米夫定杂质28可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研

应用场景：拉米夫定杂质28（Lamivudine Impurity 28，CAS 1020151-61-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取拉

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称拉米夫定杂质28
分子式C14H23ClO3S
分子量306.85 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Cl取代
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，郭海燕，冯建国. "一种拉米夫定杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115405201 A, 授权公告日 2019-02-25.
  2. 发明人胡光，钱学锋，周伟. "Method for the Synthesis of Lamivudine Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112801991 A, 授权公告日 2015-01-20.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 拉米夫定杂质28 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2011, 709, (7), 8808-8812.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 拉米夫定杂质28 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2021, 2467, (10), 5942-5946.

Related Lamivudine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...