西替利嗪杂质22 CAS 13391-38-3

Cetirizine Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13391-38-3
分子式C13H10BrCl
分子量281.58 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西替利嗪杂质22 Cetirizine Impurity 22 CAS 13391-38-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13391-38-3 对应的西替利嗪杂质22（Cetirizine Impurity 22）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C13H10BrCl，分子量 281.58。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中含氯/溴取代的影响，西替利嗪杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括281.58 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西替利嗪杂质22（Cetirizine Impurity 22）的系统命名为西替利嗪杂质22，CAS号 13391-38-3，分子量为 281.58 g/mol。 在长期和加速稳定性研究中，西替利嗪杂质22用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），西替利嗪杂质22满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Cont

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西替利嗪杂质22（CAS 13391-38-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西替利嗪杂质22
分子式C13H10BrCl
分子量281.58 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，张德明，罗永刚. "一种西替利嗪杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111202220 B, 授权公告日 2017-01-26.
  2. Thompson G K, Brown S R, Klinger H. "Method for the Synthesis of Cetirizine Impurity 22" [P]. US Patent, US 11893237 B2, 2024-08-27.
  3. 发明人冯建国，唐晓军，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Cetirizine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116880690 B, 授权公告日 2019-12-14.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西替利嗪杂质22 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 1511, (5), 4750-4780.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西替利嗪杂质22 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2021, 1512, (11), 5828-5842.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cetirizine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2025, 2189, 2404-2407.

Related Cetirizine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...