西替利嗪杂质C18 CAS 13391-39-4

Cetirizine Impurity C18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13391-39-4
分子式C13H10Cl2
分子量237.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西替利嗪杂质C18 Cetirizine Impurity C18 CAS 13391-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的西替利嗪杂质C18（Cetirizine Impurity C18）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13391-39-4，分子式 C13H10Cl2，分子量 237.12。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在质量保证方面，西替利嗪杂质C18的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 作为药物质量控制的关键分析对照品，西替利嗪杂质C18（Cetirizine Impurity C18）的系统命名为西替利嗪杂质C18，CAS号 13391-39-4，分子量为 237.12 g/mol。 从化学结构特征来看，西替利嗪杂质C18的分子骨架中包含含氯取代。该化合物的不饱和度为8.0，表明结构中存在约8个环或双键等价单元。分子量为237.12 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，西替利嗪杂质C18（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/L

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，西替利嗪杂质C18（Cetirizine Impurity C18）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以西替利嗪杂质C18（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西替利嗪杂质C18
分子式C13H10Cl2
分子量237.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. Johnson M A, Yamamoto T, Roberts E F. "一种西替利嗪杂质C18的合成方法" [P]. US Patent, US 11266468 B2, 2016-02-02.
  2. 发明人王建平，唐晓军，李文辉. "Method for the Synthesis of Cetirizine Impurity C18" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112715304 B, 授权公告日 2016-02-25.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西替利嗪杂质C18 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2022, 1589, 7321-7328.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西替利嗪杂质C18 as an Impurity". Talanta, 2012, 356, (1), 3969-3978.

Related Cetirizine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...