氨溴索杂质38盐酸盐 CAS 2356152-56-0
Ambroxol Impurity 38 hydrochloride
| CAS 号 | 2356152-56-0 |
| 分子式 | C14H16Br2N2O HCl |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的氨溴索杂质38盐酸盐（Ambroxol Impurity 38 hydrochloride）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2356152-56-0，分子式 C14H16Br2N2O HCl。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，氨溴索杂质38盐酸盐的分子量为424.56 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 分子式为 C14H16Br2N2O HCl 的氨溴索杂质38盐酸盐（CAS 2356152-56-0），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 氨溴索杂质38盐酸盐（C14H16Br2N2O HCl）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次氨溴索杂质38盐酸盐均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为认
应用场景：从实际应用出发，氨溴索杂质38盐酸盐（CAS 2356152-56-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 氨溴索杂质38盐酸盐 |
| 分子式 | C14H16Br2N2O HCl |
| 分子量 | 424.56 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 6.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1999年 |
| 卤素含量 | Cl/Br取代 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人冯建国，罗永刚，沈红梅. "一种氨溴索杂质38盐酸盐的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108179422 A, 授权公告日 2015-07-03.
- 发明人王建平，刘建华，朱建伟. "Method for the Synthesis of Ambroxol Impurity 38 hydrochloride" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109313431 A, 授权公告日 2024-03-02.
参考文献 Literature
- Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨溴索杂质38盐酸盐 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2025, 734, 6190-6206.
- Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨溴索杂质38盐酸盐 as an Impurity". Food Chem., 2021, 1804, (10), 5285-5289.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ambroxol Impurity 38 hydrochloride Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 640, (11), 8120-8131.
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