氨溴索杂质113 CAS 131417-90-8

Ambroxol impurity 113

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131417-90-8
分子式C13H15Br2N3O
分子量389.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氨溴索杂质113 Ambroxol impurity 113 CAS 131417-90-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氨溴索杂质113（Ambroxol impurity 113）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 131417-90-8。分子式 C13H15Br2N3O，分子量 389.09。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括氨溴索杂质113在内的目标物的控制。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氨溴索杂质113（Ambroxol impurity 113）的系统命名为氨溴索杂质113，CAS号 131417-90-8，分子量为 389.09 g/mol。 依据分子式为 C13H15Br2N3O 的氨溴索杂质113结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 389.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，氨溴索杂质113（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息

应用场景：从实际应用出发，氨溴索杂质113（CAS 131417-90-8）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氨溴索杂质113
分子式C13H15Br2N3O
分子量389.09 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量Br取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，胡光，林芳. "一种氨溴索杂质113的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115512302 A, 授权公告日 2020-05-07.
  2. 发明人郭海燕，王建平，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Ambroxol impurity 113" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113136105 B, 授权公告日 2023-05-18.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氨溴索杂质113 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2020, 1619, 3795-3801.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氨溴索杂质113 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2023, 1660, (1), 2273-2277.

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