阿比朵尔杂质8 CAS 1312943-26-2
Arbidol Impurity 8
| CAS 号 | 1312943-26-2 |
| 分子式 | C15H14Br3NO4 |
| 分子量 | 511.99 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品阿比朵尔杂质8（Arbidol Impurity 8，CAS 1312943-26-2），分子式 C15H14Br3NO4，分子量 511.99。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿比朵尔杂质8在内的目标物的控制。 阿比朵尔杂质8（英文标识 Arbidol Impurity 8）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1312943-26-2，相对分子质量测定值为 511.99。 阿比朵尔杂质8（分子式 C15H14Br3NO4）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比朵尔杂质8可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，阿比朵尔杂质8（Arbidol Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 阿比朵尔杂质8 |
| 分子式 | C15H14Br3NO4 |
| 分子量 | 511.99 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1990年 |
| 卤素含量 | Br取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，周伟，韩伟. "一种阿比朵尔杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110353064 B, 授权公告日 2024-02-28.
- Williams B T, Hughes D C, Yamamoto T. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 8" [P]. US Patent, US 9766222 B2, 2020-11-02.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2025, 2310, (11), 9705-9710.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质8 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 456, 4893-4901.
- Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 8 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2019, 1530, (11), 9303-9326.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比朵尔杂质8 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2012, 2442, (9), 3180-3187.
Related Arbidol Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- (S)-(9H-Fluoren-9-yl)methyl (3-(4-(benzyloxy)phenyl)-1-chloro-1-oxopropan-2-yl)carbamate (CAS 103321-60-4)
- 3-(4-Chloro-3-methylphenoxy)-8-((diisobutylamino)methyl)-7-hydroxy-2-(trifluoromethyl)-4H-chromen-4-one (CAS 685861-43-2)
- 1,6-Dihydro-4-hydroxy-1-[2-(1H-indol-3-yl)ethyl]-6-oxo-5-(phenylmethyl)-3-pyridinecarboxaldehyde 3-[O-[(3-chlorophenyl)methyl]oxime] (CAS 477888-13-4)
- 烟酰胺杂质12 (CAS CATO-C4X-200012)
- 卡贝缩宫素杂质26 (CAS CATO-C4X-191126)
- (2-Chloro-4-methylphenyl)methanamine hydrochloride (CAS 202522-25-6)
- 2-氨基-1'-甲基-2',5--二氧代-5,6,7,8-四氢螺[苯并吡喃-4,3'-吲哚啉]-3-甲腈 (CAS 445222-91-3)
- 2-(4-丁基苯基)-7-氯-8-甲基喹啉-4-甲酰氯 (CAS 1160256-30-3)
- (2,2-Difluorobenzo[d][1,3]dioxol-5-yl)methanamine (CAS 135132-35-3)
- 利西拉来 (CAS 320367-13-3（free base）)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选