阿比朵尔硫砜杂质 CAS 151455-32-2

Arbidol Sulfone

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号151455-32-2
分子式C22H25BrN2O5S
分子量509.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔硫砜杂质 Arbidol Sulfone CAS 151455-32-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿比朵尔硫砜杂质(Arbidol Sulfone)为药物杂质对照品,CAS 登记号 151455-32-2,分子式 C22H25BrN2O5S,分子量 509.41。纯度 >95%。产品现货库存充足,可提供定制化规格与批次追踪服务。

在药品研发过程中,阿比朵尔硫砜杂质(Arbidol Sulfone,C22H25BrN2O5S)属于工艺相关杂质,其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 阿比朵尔硫砜杂质(分子式 C22H25BrN2O5S)的化学结构中包含黄酮骨架,酰胺类,含砜基,含羟基,含醚键,含溴取代。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基(F/Cl/Br/I),该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式,可作为定性确认的重要依据。 在定量分析中,阿比朵尔硫砜杂质(纯度>95%)适用于: - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量; - 加标回收实验评估分析方法的准确度; - 检测限/定量限(LOD/LOQ)的测定验证方法灵敏度; - 在LC-MS/MS多反应监测(MRM)模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面,阿比朵尔硫砜杂质的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016(认证标准物质生产者)的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共

应用场景:阿比朵尔硫砜杂质(Arbidol Sulfone,CAS 151455-32-2)的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程: 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性,选择适当的提取和净化方法; 2. 色谱条件建立 — 以阿比朵尔硫砜杂质(纯度>95%)配制系统适用性溶液,验证分离度(Rs)不小于1.5; 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD,应不大于2.0%; 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量,结果以%面积报告。 质量控制要求:每批分析应包含空白、质控和双重分析(duplicate)

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔硫砜杂质
分子式C22H25BrN2O5S
分子量509.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。(具有轻微卤代物特征气味,含硫化合物特征性气味)
纯度>95%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封;含酯键,遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)2000年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉,黄志刚,陈志强. "一种阿比朵尔硫砜杂质的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109858063 B, 授权公告日 2024-02-15.
  2. 发明人朱建伟,郭海燕,何建平. "Method for the Synthesis of Arbidol Sulfone" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112691956 B, 授权公告日 2022-05-10.
  3. Schröder R, Nielsen H, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Arbidol Sulfone" [P]. European Patent, EP 3625986 A1, 2022-02-11.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔硫砜杂质 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2020, 1382, (7), 4324-4352.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔硫砜杂质 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2011, 539, (1), 3320-3342.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Sulfone Using HRMS and NMR". J. Nat. Prod., 2024, 1585, (11), 9163-9184.

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