阿比多尔杂质50 CAS 1312943-27-3

Arbidol Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1312943-27-3
分子式C15H14Br3NO4
分子量511.99 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比多尔杂质50 Arbidol Impurity 50 CAS 1312943-27-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比多尔杂质50（Arbidol Impurity 50）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1312943-27-3。分子式 C15H14Br3NO4，分子量 511.99。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C15H14Br3NO4 的阿比多尔杂质50（CAS 1312943-27-3），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 阿比多尔杂质50（C15H14Br3NO4）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比多尔杂质50均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿比多尔杂质50的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多

应用场景：阿比多尔杂质50（Arbidol Impurity 50，CAS 1312943-27-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 阿比多尔杂质50作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比多尔杂质50
分子式C15H14Br3NO4
分子量511.99 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量Br取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，张德明. "一种阿比多尔杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115788596 A, 授权公告日 2022-04-06.
  2. 发明人陈志强，韩伟，朱建伟. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117592539 A, 授权公告日 2024-10-12.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比多尔杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2017, 1861, 9833-9840.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比多尔杂质50 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2017, 1747, (3), 3583-3592.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 50 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2025, 2133, 3100-3123.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比多尔杂质50 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2015, 1190, 3525-3543.

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