倍他洛尔杂质10 CAS 131564-70-0

Metoprolol Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号131564-70-0
分子式C14H23NO3
分子量253.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他洛尔杂质10 Metoprolol Impurity 10 CAS 131564-70-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品倍他洛尔杂质10（Metoprolol Impurity 10，CAS 131564-70-0），分子式 C14H23NO3，分子量 253.34。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，倍他洛尔杂质10（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 131564-70-0 对应的倍他洛尔杂质10（Metoprolol Impurity 10），是化学式为 C14H23NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 253.34。 依据分子式为 C14H23NO3 的倍他洛尔杂质10结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，倍他洛尔杂质10的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和

应用场景：倍他洛尔杂质10（Metoprolol Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取倍他洛尔杂质10适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他洛尔杂质10
分子式C14H23NO3
分子量253.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，朱建伟，周伟. "一种倍他洛尔杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110410110 A, 授权公告日 2021-02-11.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，李文辉. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114165705 A, 授权公告日 2025-07-08.
  3. Williams B T, Stevens L M, Mueller T. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 10" [P]. US Patent, US 9008227 B2, 2020-10-23.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他洛尔杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2022, 324, 2099-2113.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他洛尔杂质10 as an Impurity". Food Chem., 2014, 1864, 1844-1874.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 10 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2025, 2144, 4019-4037.

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