美托洛尔杂质51 CAS 2517349-25-4

Metoprolol Impurity 51

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号2517349-25-4
分子式C12H17ClO3
分子量244.71 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美托洛尔杂质51 Metoprolol Impurity 51 CAS 2517349-25-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美托洛尔杂质51（英文名 Metoprolol Impurity 51，CAS 2517349-25-4）属于药物杂质对照品。分子式 C12H17ClO3，分子量 244.71。纯度 ≥95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 分子式为 C12H17ClO3 的美托洛尔杂质51（CAS 2517349-25-4），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 美托洛尔杂质51（分子式 C12H17ClO3）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，美托洛尔杂质51可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分

应用场景：美托洛尔杂质51（Metoprolol Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美托洛尔杂质51
分子式C12H17ClO3
分子量244.71 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，密封防潮，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
卤素含量Cl取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，胡光，赵玉洁. "一种美托洛尔杂质51的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116405594 B, 授权公告日 2019-08-09.
  2. 发明人周伟，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Metoprolol Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115309869 A, 授权公告日 2025-03-01.
  3. 发明人张德明，高志强，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Metoprolol Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111991605 A, 授权公告日 2017-12-17.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美托洛尔杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2015, 1167, (12), 5549-5564.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美托洛尔杂质51 as an Impurity". Anal. Chem., 2012, 628, (2), 3997-4025.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metoprolol Impurity 51 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 1349, (3), 1569-1585.

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