CAS 1316302-12-1

11-Desmethyl Rifaximin-d4

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1316302-12-1
分子式C42H45D4N3O11
分子量775.88 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

11-Desmethyl Rifaximin-d4 CAS 1316302-12-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（11-Desmethyl Rifaximin-d4，CAS 号 1316302-12-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C42H45D4N3O11，分子量 775.88。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

CAS编号 1316302-12-1 对应的化合物（英文标识 11-Desmethyl Rifaximin-d4），化学式 C42H45D4N3O11，相对分子质量 775.88。 从化学结构特征来看，的分子骨架中包含氘代同位素标记，含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为22.0，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为775.88 g/mol，属于高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：在化学分析实验室中，（CAS 1316302-12-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C42H45D4N3O11
分子量775.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）22.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，胡光，陈志强. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109404370 A, 授权公告日 2017-06-13.
  2. 发明人朱建伟，王建平，钱学锋. "Method for the Synthesis of 11-Desmethyl Rifaximin-d4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116968936 B, 授权公告日 2023-03-03.
  3. Park J H, Brown S R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity 11-Desmethyl Rifaximin-d4" [P]. US Patent, US 10851739 B2, 2023-02-27.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2022, 680, 4446-4469.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Sci. Total Environ., 2015, 823, (9), 3312-3340.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 11-Desmethyl Rifaximin-d4 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 119, 6047-6075.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2012, 1025, 7204-7208.

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